中試車間恒溫恒濕系統(tǒng)解決方案

　　中試車間的簡介：

　　中試車間是項目在進行正式立項并進入實際建設(shè)前的一次：“試生產(chǎn)”的車間。常用于化工企業(yè)，醫(yī)藥，機械設(shè)備等企業(yè)在研發(fā)新產(chǎn)品后進行小批量生產(chǎn)與測試的車間。

　　中試車間的作用及重要性：

　　一，中試車間主要考察反應(yīng)規(guī)模放大后反應(yīng)的規(guī)律，產(chǎn)品的產(chǎn)率，以及反應(yīng)器是否能正常運行同時得到運行參數(shù)。

　　二，中試車間也是項目在進行正式立項并進入實際建設(shè)前的一次“試生產(chǎn)”。從中能夠看到放大后的工業(yè)生產(chǎn)中存在的一些問題。有助于實際工業(yè)調(diào)試期效率的提高，縮短調(diào)試周期，降低成本。

　　三，中試是中間性試驗的簡稱，是科技成果向產(chǎn)生力轉(zhuǎn)化的必要環(huán)節(jié)，成果產(chǎn)業(yè)化的成敗主要取決于中試的成敗?？萍汲晒?jīng)過中試，產(chǎn)業(yè)化成功率可達80%；而未經(jīng)過中試，產(chǎn)業(yè)化成功率只有30%。

　　中試車間的環(huán)境要求：

　　單元操作過程可能有低溫(0～一120。C)、高溫(150-250。C)、高壓(OM2．5MPa)、負壓(O~-0．1MPa)等工藝條件；原料藥的精烘包要有潔凈度要求。

　　不同產(chǎn)品對其中試車間的環(huán)境測試要求有所不同，具體請以當前工藝與要求為準。

　　以下建議：

　　中試車間的布局分配

　?。?）功能區(qū)的合理劃分，如分普通生產(chǎn)區(qū)、公用工程區(qū)、輔助區(qū)、潔凈操作區(qū)等，可以配套中控化驗室：

　?。?）T藝條件相近的靠近布置，差異性大的分開布置，高壓間單獨布置；

　　（3）精烘包區(qū)域按GMP要求設(shè)計，人流和物流分開；

　?。?）中試車間應(yīng)按產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝設(shè)置不同的工序，

　　特種工藝崗位的布局形式

　　(1)高溫反應(yīng)崗位與普通反應(yīng)崗位分開，單獨布置，設(shè)隔離墻；高壓以及氫化崗位以單獨的功能問布置在車間的一端，設(shè)有防爆

　　墻和泄爆面。 

　　(2)設(shè)備的空間布局適當，便于安裝和維修 

　　(3)配套全，滿足現(xiàn)行的有關(guān)防火防爆、消防、 環(huán)境保護、職業(yè)健康衛(wèi)生等方面的規(guī)范和規(guī)定； 

　　(4)利用廠房的自然通風(fēng)和自然采光，便于空氣 流通，必要時加裝引風(fēng)排風(fēng)設(shè)施。

　　以制藥廠的中試車間舉例其中試車間的環(huán)境要求：

　　某制藥廠中試車間的生產(chǎn)流程圖：

　　中試車間生產(chǎn)流程圖

　　潔凈室的溫、濕度要求(GMP要求)，溫度為18～26℃，相對濕度為45～65％。

　　潔凈室與周圍的空間維持一定的壓差，并應(yīng)按生產(chǎn)工藝要求決定維持正壓差或負壓差，不同等級的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不小于5Pa，潔凈區(qū)與室外的壓差應(yīng)不小于10Pa。

　　中試車間潔凈室(區(qū))內(nèi)只布置新產(chǎn)品生產(chǎn)，不得用于其他用途。